OKCEL HT STANDARD, hemostatic absorbabil

Descriere:

Okcel este o țesătură tricotată absorbantă sterilă (Okcel H-T și H-D) sau un material stratificat moale absorbabil steril (Okcel F), preparat prin oxidarea controlată a celulozei. Culoarea produsului este albă și poate fi tăiat sau suturat fără a se rupe.

Linia de produse Okcel include produse de densitate obișnuită Okcel H-T, utilizate pentru controlul sângerării capilare, venulelor și arteriolelor. Produse de înaltă densitate Okcel H-D care asigură o grosime mai mare și o rezistență îmbunătățită, utilizate pentru controlul sângerării capilare, venoase sau arteriale înalte și versiunea produsului Okcel F cu greutate redusă și flexibilitate extrem de ridicată pentru controlul hemostazei pe o suprafață mare, aplicații de suprafață, site-uri de sângerare în formă neregulată sau în zone dificil de accesat, deoarece cantitatea dorită poate fi captată cu pensa și ușor plasată pe locul de sângerare. Orice cantitate de Okcel F poate fi ușor separată, dar fibrele continuă să coexiste una cu cealaltă fără o dispersie controlată pe locul operației.

Mod de acțiune:

Când intră în contact cu sângele, Okcel se umflă și se transformă într-o masă gelatinoasă, păstrând încă structura inițială.

Produsul ajută apoi la formarea unui cheag prin denaturarea inițială a proteinelor din sânge, susținând astfel hemostaza locală și controlul hemoragiei.

Atunci când este utilizat corect în cantități mici, Okcel este absorbit practic fără nici o reacție tisulară, în funcție de gradul de saturație a sângelui și nu lasă reziduuri în țesut.

În plus față de hemostaza topică, proprietățile bacteriostatice și bactericide ale Okcel inhibă creșterea și multiplicarea organismelor gram pozitive și gram negative, inclusiv a bacteriilor aerobe și anaerobe.

Cu toate acestea, Okcel nu este destinat să fie un substitut pentru medicamentele antimicrobiene terapeutice sau profilactice administrate sistemic pentru controlul sau prevenirea infecțiilor postoperatorii.

Indicații:

Okcel este utilizat adjuvant în timpul procedurilor chirurgicale și minime invazive pentru controlul capilarelor, sângerărilor venoase secundare și arteriorale minore, atunci când metodele convenționale hemostatice, cum ar fi ligarea nu sunt eficiente sau practice. Okcel poate fi tăiat la dimensiune pentru a fi utilizat în proceduri endoscopice.

Forma de prezentare:

Okcel H-T (țesătură tricotată cu densitate normală) în ambalaj dublu, steril.

Okcel H-D (țesătură tricotată de înaltă densitate) în ambalaj dublu, steril.

Okcel F (versiune fibrilară cu densitate normală) în ambalaj dublu, steril.

Instructiuni de folosire:

Trebuie să se respecte tehnicile sterile atunci când se scoate Okcel din ambalaj.

Punga exterioară trebuie să fie deschisă pentru a permite pungii interioare să cadă pe o tavă sterile sau pe un prosop steril.

Punga interioară trebuie să fie deschisă cu ajutorul unor mănuși de către personalul medical din blocul operator. Produsul poate fi apoi eliminat folosind o pensă.

Cantitatea necesară de Okcel, ajustată dacă este necesar, este așezată pe locul sângerării sau ținută ferm pe țesut până la oprirea sângerării.

Orice produs neutilizat trebuie aruncat.

Contraindicații:

Hemostaticele cu absorbție topică nu trebuie utilizate pentru implantarea în leziuni osoase, cum ar fi fracturile, din cauza potențialelor interferențe cu calusul, o șansă teoretică de formare a chisturilor.

Hemostaticele cu absorbție topică la nivel local nu trebuie utilizate împreună cu adezivii pe bază de metacrilat de metil, de exemplu în chirurgia  ortopedică, deoarece prezența lor poate reduce rezistența adezivă a agentului de legătură la os.

Hemostaticele cu absorbție topică locală nu trebuie utilizate în jurul nervului optic și chiasma opticum și nu trebuie să rămână în contact cu alte căi neuronale, deoarece presiunea suplimentară indusă de umflarea materialului hemostatic absorbit poate afecta funcția căii neuronale.

Hemostaticele cu absorbție topică locală nu trebuie utilizate pentru controlul sângerării din arterele mari.

Hemostaticele cu absorbție topică locală sunt hemostatice absorbabile și nu ar trebui utilizate pentru prevenirea aderenței.

Hemostaticele cu absorbție topică locală nu trebuie utilizate pe suprafețe seroase care nu sunt hemoragice, deoarece fluidele organice, altele decât sângele integral, cum ar fi serul, nu reacționează cu produsul pentru a produce un efect hemostatic satisfăcător.

Hemostaticele cu absorbție topică locală nu sunt destinate utilizării ca înlocuitor pentru o intervenție chirurgicală atentă și pentru utilizare ca sutură și ligatură.

Închiderea produsului într-o rană contaminată, neindividuală, poate duce la complicații și ar trebui evitată.

Hemostaticele cu absorbție topică locală nu trebuie utilizate în interiorul sistemului circulator pentru a evita

trecerea fragmentelor libere ale produsului prin intermediul filtrelor sistemului de salvare a sângelui. Prezența unor fragmente din produs poate duce la obstrucția parțială sau completă a sistemului vascular.

Când se utilizează în timpul intervențiilor chirurgicale vasculare, trebuie acordată o atenție deosebită evitării penetrării produsului în sistemul vascular. În caz contrar, fragmentele pierdute ale produsului pot duce la obstrucția parțială sau completă a sistemului circulator.

Hemostaticele absorbabile la nivel local nu sunt proiectate, vândute sau destinate pentru alte utilizări decât cele indicate. Este responsabilitatea medicului pentru a determina dacă orice afecțiune fizică a pacientului său ar putea contraindica utilizarea acestui dispozitiv.

Atenționări:

Hemostaticele cu absorbție topică locală trebuie utilizate numai de personal instruit și calificat.

Dispozitivul este destinat exclusiv unei singure utilizări.

Nu reutilizați sau re-sterilizați. Aruncați orice material neutilizat.

Nu utilizați dacă tifonul este galben / maro. Culoarea maronie și tendința de rupere pot indica deteriorarea produsului cauzată de condițiile de depozitare incorecte.

Nu utilizați dispozitivul dacă ambalajul sau conținutul apar defectuos în vreun fel.

Vata sau împachetarea strânsă a hemostaticele cu absorbție topică locală ar trebui evitate, în special mai ales în cadrul închiderii osoase a sistemului nervos central sau în interiorul altor cavități rigide, unde presiunea suplimentară indusă de masa de umflare a materialului hemostatic absorbit poate interfera cu funcția normală și poate provoca chiar moartea țesutui.

Dacă se utilizează ca o învelitoare în timpul intervențiilor chirurgicale vasculare, nu aplicați prea strâns.

Atunci când hemostaticele absorbabile topice sunt utilizate pentru a realiza hemostaza în interiorul, în jurul sau în apropierea foraminei în oase, în zonele cu boniconfină, măduva spinării sau în apropierea nervului optic și chiasma opticum, acestea trebuie întotdeauna îndepartate după realizarea hemostazei, în caz contrar, materialul se va umfla și ar putea exercita o presiune nedorită.

Hemostatele absorbabile la nivel local trebuie aplicate uscate și nu trebuie umezite înainte de aplicare.

Asigurați-vă că eliminați cât mai mult sânge posibil din locul de sângerare înainte de a aplica produsul.

Hemostatele absorbabile la nivel local nu trebuie impregnate cu agenți antiinfecțioși sau cu alte materiale cum ar fi tampoane sau substanțe hemostatice. Efectul hemostatic nu este îmbunătățit prin adăugarea de trombină - activitatea trombinei este distrusă de pH-ul scăzut al produsului.

În general, utilizați un tub Redon pentru a preveni conectarea și pentru a asigura o scurgere sigură. Tubul Redon

nu trebuie plasat pe sau în apropierea hemostaticelor absorbabile topice aplicate.

Măsuri de precauție:

Utilizați numai cantitate necesară de produs pentru realizarea hemostazei, ținându-l ferm pe locul sângerării până la oprirea acesteia.

Atunci când este utilizat în cazuri urologice, trebuie acordată o atenție deosebită pentru a preveni conectarea dispozitivului la uretra, ureter sau cateter.

Hemostaticele absorbabile la nivel local nu trebuie utilizate ca pansamente de suprafață decât pentru controlul imediat al sângerărilor, deoarece acestea inhibă dezvoltarea de piele nouă.

Dacă se utilizează temporar, hemostaticele cu absorbție locală pentru a alinia cavitatea rănilor mari deschise, ele trebuie plasate astfel încât să nu se suprapună pe marginile plăgii.

Hemostaticele absorbabile la nivel local nu trebuie utilizate în zonele infectate.

Utilizarea hemostaticelorr absorbabile topice nu ar trebui să fie precedată de aplicarea substanțelor chimice eschatice, cum ar fi nitratul de argint sau alte produse similare, deoarece absorbția dispozitivului poate fi redusă în zonele cauterizate chimic.

Potențiale complicații:

Potențialele complicații includ, dar nu sunt limitate la:

• Stenoză

• Paralizie, leziuni nervoase și / sau orbire

• complicații de drenaj după colecistectomie și procedurile uretrale

• senzații de "arsuri" și "înțepături", strănut

• Riscurile asociate în mod normal cu procedurile intervenționale.

Au fost rapoarte cu privire la un efect stenotic atunci când celuloză oxidată a fost aplicată ca o învelitoare în timpul intervențiilor chirurgicale vasculare. Deși nu a fost stabilit că stenoza a fost direct legată de utilizarea celulozei oxidate, este important să acordați precauție și să evitați aplicarea materialului ca o învelitoare.

Au fost raportate paralizii și leziuni ale nervilor atunci când celuloza oxidată a fost utilizată în jurul, în interiorul sau în apropierea foraminei în os, în zonele de bony confine, măduva spinării și / sau nervul optic și chiasma opticum.

În timp ce majoritatea acestor rapoarte au fost în legătură cu laminectomia, s-au primit, de asemenea, rapoarte de paralizie în legătură cu alte proceduri.

Orbirea a fost raportată în legătură cu repararea chirurgicală a unui lob frontal lacerat la stânga atunci când celuloza oxidată a fost plasată în fosa craniană anterioară.

A fost raportată posibila prelungire a drenajului în colecistectomie și dificultatea de a depista urina prin uretra după prostatectomie. A existat un raport al unui ureter blocat după rezecția renală, în care s-a solicitat cateterizarea postoperatorie.

Rapoarte ocazionale privind senzația de "arsură", " înțepături " și strănut atunci când celuloza oxidată a fost utilizată ca împachetare în epistaxis, se crede că se datorează pH-ului scăzut al produsului. O senzație de arsură a fost raportată când celuloza oxidată a fost aplicată după polimerizarea nazală și după hemoroidectomie. Au fost de asemenea raportate dureri de cap, arsuri, înțepături și strănuturi în epistaxis și alte proceduri de rinologie, precum și înțepături în cazul în care celuloza oxidată a fost aplicată pe plăgi de suprafață (ulcerații varicoase, abraziuni dermice și zone donatoare).

Interacţiuni:

Nu se aplică.

Supradoza / intoxicare:

Nu se aplică.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a acționa utilaje:

Nu se aplică.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării:

Nu se aplică.

Depozitare:

A se depozita în spații uscate și curate.

Pentru condițiile de temperatură de depozitare, consultați eticheta de pe cutie și ambalaj.

Protejați de lumina directă a soarelui.

Păstrați în ambalajul original.

Nu utilizați după data de expirare menționată pe ambalaj.

Culoarea maronie și tendința de rupere ușoară indică o depozitare incorectă a produsului.

Sterilizat prin gamma iradiere. Nu resterilizați.

Alte efecte adverse care nu au fost raportate aici, vor fi aduse la cunoștință furnizorului/producătorului.